| 注册证编号 | 京械注准20162400562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 310测试/盒；360测试/盒；370测试/盒；460测试/盒；470测试/盒；500测试/盒；550测试/盒；560测试/盒；570测试/盒；670测试/盒；1050测试/盒；1860测试/盒；2160测试/盒；2760测试/盒；3000测试/盒；3420测试/盒；试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL；试剂1:1;59mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;21mL；试剂1:2;20mL、试剂2:1;10mL；试剂1:2;50mL、试剂2:1;25mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL；试剂1:2;70mL、试剂2:1;35mL；试剂1:2;80mL、试剂2:1;40mL；试剂1:2;80mL、试剂2:2;20mL；试剂1:24;4.3mL、试剂2:6;4.3mL；试剂1:3;20mL、试剂2:1;15mL；试剂1:5;48mL、试剂2:2;30mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（缓冲液）：磷酸盐缓冲液（pH7.0）100mmol/L、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸（TBHBA）1mmol/L；试剂2（底物）：磷酸盐缓冲液（pH7.0）100mmol/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L、亚铁氰化钾（K4[FE(CN)6]）10mu;mol/L、辣根过氧化物酶（POD）gt;2KU/L、尿酶gt;30U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
