| 注册证编号 | 京械注准20212400311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼1201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228,230，三层东侧，西侧 |
| 产品名称 | 凝血多项测定试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中的凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）以及纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
