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长沙邦创生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192140059”基本信息
注册证编号湘械注准20192140059 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙邦创生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼
生产地址浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼
产品名称几丁聚糖功能性护创敷料
管理类别第二类
型号规格型号:AA00-aa,AA00-ab,AA00-ba,AA00-bb,AA01-aa,AA01-ab,AA01-ba,AA01-bb,AA10-aa,AA10-ab,AA10-ba,AA10-bb,AA11-aa,AA11-ab,AA11-ba,AA11-bb,AA20-aa,AA20-ab,AA20-ba,AA20-bb,AA21-aa,AA21-ab,AA21-ba,AA21-bb。规格:1.8×7.0,1.9×5.6,1.9×7.2,2×9.5,2.2×2.2,2.5×7.2,2.5×7.6,3.8×3.8,3.8×7.6,4×6,4.5×7.6,5×5,5×9,5×12,6×6,6×7,6×9,6×10,7×7,7×9,8×8,8×12,9×10,9×15,9×20,10×15,10×20,10×25,10×30,12×35。
结构及组成/主要组成成分本品由几丁聚糖生物材料辅以涂胶基材、吸收性敷垫、可剥离的保护层按不同组合制备而成。其中涂胶基材采用压敏胶制成,吸收性敷垫采用粘胶纤维制成,可剥离的保护层采用离型纸制成,几丁聚糖生物材料采用几丁聚糖纤维和纤维素纤维/粘胶纤维组成,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于各类体表非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、浅Ⅱ度以下的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境,也可作为外用药膏液的给药载体,和用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/10/20
生效日期2023/10/20
有效期至2029/4/11
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