| 注册证编号 | 京械注准20182220265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房（委托生产）(统一社会信用代码：91370600791536775R） |
| 产品名称 | 凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PT-M1-11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血分析仪由液晶显示屏、按键、主板、上壳、下壳、电池盒盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套北京乐普诊断科技股份有限公司生产的凝血检测卡共同使用，用于测定人体毛细血管全血的凝血酶原时间（PT）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
