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重庆安酷科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212070297”基本信息
注册证编号渝械注准20212070297 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆安酷科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市璧山区璧泉街道东林大道92号(52号楼第10层)
生产地址重庆市璧山区璧泉街道东林大道92号(52号楼第10层)
产品名称肺功能测试仪
管理类别第二类
型号规格SpiroPower Q
结构及组成/主要组成成分该产品由通气模块、呼吸管路、软件和附件组成。软件为外控型软件组成。附件为咬嘴和一次性麻醉呼吸过滤器。
适用范围/预期用途用于医疗、职业病防治机构,对具有自主配合能力的成人和儿童,测量肺活量、最大通气量等肺功能参数及用药前后的数据比对。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/12/20
生效日期2023/12/20
有效期至2026/12/5
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