注册证编号 | 渝械注准20212070297 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆安酷科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市璧山区璧泉街道东林大道92号(52号楼第10层) |
生产地址 | 重庆市璧山区璧泉街道东林大道92号(52号楼第10层) |
产品名称 | 肺功能测试仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SpiroPower Q |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由通气模块、呼吸管路、软件和附件组成。软件为外控型软件组成。附件为咬嘴和一次性麻醉呼吸过滤器。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗、职业病防治机构,对具有自主配合能力的成人和儿童,测量肺活量、最大通气量等肺功能参数及用药前后的数据比对。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/20 |
生效日期 | 2023/12/20 |
有效期至 | 2026/12/5 |