| 注册证编号 | 京械注准20212070001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 皑高森德医疗器械（北京）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区安祥街10号院3号楼6层623 |
| 生产地址 | 北京市顺义区安祥街10号院3号楼6层626 |
| 产品名称 | 皮肤色素检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OB-55-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤色素检测仪由检测主机、脚踏开关、采集控制线、图像数据传输线、电源线和软件组成。其中，检测主机主要包括光学单元、控制单元、供电单元、定位装置、液晶显示屏。皮肤色素检测仪软件包括皮肤色素检测仪采集系统（V1.0）和皮肤色素检测仪报告系统（V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过采集皮肤高光谱图像，无创检测分析白癜风患者皮肤黑色素数据，并形成黑色素分布形态图。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/7 |
| 生效日期 | 2021/1/7 |
| 有效期至 | 2026/1/6 |
