| 注册证编号 | 京械注准20212060586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 弘新医疗设备（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场8号厂房2层204 |
| 生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场8号厂房2层204 |
| 产品名称 | 皮肤影像处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HXSK-Ⅰ、HXSK-Ⅱ、HXSK-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | HXSK-Ⅰ型产品由计算机（含软件）、台车、伍德图像采集装置和皮肤镜图像采集装置组成。HXSK-Ⅱ型产品由计算机（含软件）、台车和伍德图像采集装置组成。HXSK-Ⅲ型产品由计算机（含软件）、台车和皮肤镜图像采集装置组成。以上产品软件名称均为皮肤影像处理系统软件，其发布版本号为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体皮肤的拍照检查。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
