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弘新医疗设备(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212060586”基本信息
注册证编号京械注准20212060586 [查看相关产品信息]
注册人名称弘新医疗设备(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场8号厂房2层204
生产地址北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场8号厂房2层204
产品名称皮肤影像处理系统
管理类别第二类
型号规格HXSK-Ⅰ、HXSK-Ⅱ、HXSK-Ⅲ
结构及组成/主要组成成分HXSK-Ⅰ型产品由计算机(含软件)、台车、伍德图像采集装置和皮肤镜图像采集装置组成。HXSK-Ⅱ型产品由计算机(含软件)、台车和伍德图像采集装置组成。HXSK-Ⅲ型产品由计算机(含软件)、台车和皮肤镜图像采集装置组成。以上产品软件名称均为皮肤影像处理系统软件,其发布版本号为V1。
适用范围/预期用途适用于人体皮肤的拍照检查。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/11/8
生效日期2021/11/8
有效期至2026/11/7
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