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北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222400130”基本信息
注册证编号京械注准20222400130 [查看相关产品信息]
注册人名称北京博晖创新生物技术集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区生命园路9号院
生产地址北京市昌平区生命园路9号院
产品名称铅镉元素测定试剂盒(原子吸收法)
管理类别第二类
型号规格试剂盒I试剂:0.36mLⅹ200支/盒试剂盒II校准溶液:1.0g;4支/盒(0号、1号、2号、3号)
结构及组成/主要组成成分试剂主要成分:曲拉通(lt;0.5%)、磷酸氢二铵(lt;0.8%)、纯水。校准溶液主要成分:牛血、铅、镉溶液。具体浓度见下表。
适用范围/预期用途用于体外定量测量人体全血样本中铅、镉元素的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/3/15
生效日期2022/3/15
有效期至2027/3/14
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