| 注册证编号 | 京械注准20232020019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京捷立德口腔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区马连洼竹园住宅小区综合楼3层321A |
| 生产地址 | 北京市密云区经济开发区科技路甲12号 |
| 产品名称 | 取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 取石网篮形状可分为钻石型、螺旋型、三爪型、无焊点型，钢丝可分为硬丝和软丝二种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 取石网篮由网篮、内芯丝、鞘管、接头、手柄组成。网篮形状可分为钻石型、螺旋型、三爪型、无焊点型，钢丝可分为硬丝和软丝二种。取石网篮的鞘管选用聚四氟乙烯材料，手柄和接头选用ABS材料，内芯丝采用镍钛记忆合金材料制造，头部采用的镍钛合金材料（硬丝）或06Cr19Ni10不锈钢材料（软丝）制成。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，无菌有效期二年，产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在内窥镜下捕获和取出泌尿道结石，并可以与激光、超声、电液压或气压碎石时使用以防结石移位。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/5 |
| 生效日期 | 2023/1/5 |
| 有效期至 | 2028/1/4 |
