| 注册证编号 | 京械注准20222220199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Hima2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和Hima系列全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/4/19 |
