| 注册证编号 | 京械注准20232220763 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海茵生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣华北路2号院1号楼20层2003 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院1-5号楼501 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:i6000软件发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | i6000型全自动化学发光免疫分析仪主机、控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可采用的化学发光方法是基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，试剂为均相试剂，免清洗。在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
