| 注册证编号 | 京械注准20222220103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京指真生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层 |
| 产品名称 | 全自动血液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B421、B422 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由主机、打印机（选配）、扫描枪（选配）组成，其中主机由血液吸样装置、进样装置、稀释装置、清洗装置、分析测量装置（血细胞五分类测量单元及比浊测量单元）、随机软件（软件发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
