| 注册证编号 | 京械注准20152400406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml；b)试剂1：4;60ml，试剂2：4;20ml；c)试剂1：2;150ml，试剂2：2;50ml；d)试剂1：6;16.8ml，试剂2：6;5.6ml；e)试剂1：1;30ml，试剂2：1;10ml；f)试剂1：2;45ml，试剂2：2;15ml；g)试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；h)试剂1：1;7.5ml，试剂2：1;2.5ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要成分：Tris缓冲液ge;30mmol/L、硫酸钴ge;1mmol/L、防腐剂ge;1g/L；试剂2主要成分：Tris缓冲液ge;30mmol/L、二硫苏糖醇(DTT)ge;1mmol/L、防腐剂ge;1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
