| 注册证编号 | 渝械注准20192400073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆鉴星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1: 60mL×3，R2: 60mL×1;R1: 60mL×2，R2: 40mL×1;R1: 60mL×1，R2: 20mL×1;R1: 24mL×1， R2: 8mL×1。校准品：冻干1mL×1；以1mL纯化水复溶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示），校准品为选配组分。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2029/4/3 |
