| 注册证编号 | 京械注准20222400478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华瑞康源生物科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号13号楼1层108室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号6号楼102、103室，7号楼102室，13号楼107室 |
| 产品名称 | 人附睾蛋白4测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试/盒；200测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的人附睾蛋白4的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2027/11/17 |
