| 注册证编号 | 京械注准20202210259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京仁馨医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处路49号院6号楼五层504号 |
| 生产地址 | 北京市石景山区八大处路49号院6号楼五层504号 |
| 产品名称 | 三维重建模型/内窥镜图像综合分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RXFQJMR-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单机架构；版本号：V1.0；本软件以光盘形式交付（光盘包括软件安装包、产品说明书）；软件主要由模型导入模块、患者信息查看模块、器官分类模块、姿态控制模块、摄录模块、操作教程模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于符合DICOM标准的CT图像以.rx3d格式存储的三维模型数据和内窥镜影像的导入、显示、叠加查看的操作。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/3 |
| 生效日期 | 2020/7/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
