| 注册证编号 | 京械注准20222400338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京水木济衡生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南四街15号15幢3层 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101 |
| 产品名称 | 生化多项质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1;3 mL；2;3 mL；3;3 mL；6;3 mL； 水平2：1;3 mL；2;3 mL；3;3 mL；6;3 mL； 水平3：1;3 mL；2;3 mL；3;3 mL；6;3 mL； 水平1：3;3 mL、水平2：3;3 mL； 水平1：3;3 mL、水平3：3;3 mL； 水平2：3;3 mL、水平3：3;3 mL； 水平1：1;3 mL、水平2：1;3 mL、水平3：1;3 mL； 水平1：2;3 mL、水平2：2;3 mL、水平3：2;3 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于alpha;-淀粉酶（AMY）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（BIL-T）、直接胆红素（BIL-D）、胆碱酯酶（CHE）、肌酸激酶（CK）、肌酐（Cre）、gamma;-谷氨酰基转移酶（GGT）、葡萄糖（Glu）、alpha;-羟丁酸脱氢酶（HBDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、脂肪酶（LPS）、钠（Na）、总胆固醇（TCHO）、甘油三酯（TG）、总蛋白（TP）、尿素（Urea）、尿酸（UA）定量测定时的室内质量控制,与北京九强生物技术股份有限公司生产的试剂盒配套使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2027/8/11 |
