| 注册证编号 | 京械注准20192220170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京卡尤迪生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路3号院22号楼3层301 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203、204 |
| 产品名称 | 生物芯片分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dx100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和电源线组成，主机主要由光学模块、机械运动模块、芯片装载模块、电源模块、框架及外壳模块、软件（V1.0）、内置计算机系统模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的前处理设备及专用生物芯片配套使用，用于对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据处理和分析。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
