| 注册证编号 | 皖械注准20202060434 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥吉麦智能装备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路创新创业园1#B整栋 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路创新创业园1#B厂房 |
| 产品名称 | 移动式双模G形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Geelin500-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由组合式X射线发生装置（包括高压发生器（型号：E-9040-5 HF）、X射线管组件（型号：E-40R HF IMD/XR05）、X射线管（型号：IMD/XR05）、限束器（型号：R605）），平板探测器（型号：PaxScan2121DXV），CMXPS-500数字影像工作站系统（含主机、软件（版本：V1.2）、显示器），G形臂伸缩机架（型号：GM01），控制手柄，脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构做一般X射线透视诊断使用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
