| 注册证编号 | 京械注准20192070388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京福田电子医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 产品名称 | 十二道自动分析心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FX-8322、FX-8322T、FX-8400型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电图机主机、导联线（CP-204JC、CP-105J（仅限FX-8400））、电极、充电电池组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2029/7/4 |
