注册证编号 | 京械注准20182400084 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
产品名称 | 视黄醇结合蛋白校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1mLx5(5个浓度) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品以人血清为基质,并添加了视黄醇结合蛋白、10mmol/LpH7.0的磷酸盐缓冲液和防腐剂,5个浓度,浓度范围分别为浓度①:0mg/L、浓度②:12mg/L~24mg/L、浓度③:25mg/L~45mg/L、浓度④:50mg/L~90mg/L、浓度⑤:100mg/L~150mg/L。每批定值,值有批特异性,详见值单。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司视黄醇结合蛋白测定试剂盒配套使用,用于临床检验实验室视黄醇结合蛋白项目定量检测的系统校准。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/22 |
生效日期 | 2022/7/22 |
有效期至 | 2028/2/12 |