| 注册证编号 | 皖械注准20162070287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥健桥医疗电子有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号 |
| 生产地址 | 合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号 |
| 产品名称 | 心血管功能测试诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JQ-J、JQ-H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品可无创伤采集人体桡动脉脉搏信息，通过A/D转换和信号放大电路，进入专用计算机进行计算、分析、处理，最后打印结果报告。JQ-J为经济型，由脉搏传感器、主机和热敏打印机组成；JQ-H为豪华型，由脉膊传感器、信号采集器、PC机和喷墨打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可检测心搏出量、心肌耗氧量、肺动脉楔压、血液粘度等37项血流动力学和血液流变学参数，为心血管疾病的诊断提供参考依据。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/18 |
| 生效日期 | 2021/5/18 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
