| 注册证编号 | 京械注准20182190267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京明仁视康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼M层2M-30号 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区庙城镇庙城村358号,北京市昌平区科技园区何营路9号院8号楼2层202室（委托生产）（统一社会信用代码：91110114MA04H8UW8N）,长沙高新开发区东方红街道环联路13号奥托科技园B栋5楼501-506办公室、3轴-13轴（委托生产）（统一社会信用代码：91430100MABPP3YA25） |
| 产品名称 | 视康仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | sky-n1201、sky-n1202、sky-n1203、sky-n1201a、sky-n1201b、sky-n1201c |
| 结构及组成/主要组成成分 | sky-n1201、sky-n1201a、sky-n1201b、sky-n1201c由主机和电池组成。sky-n1202主要由主机和电源适配器组成。sky-n1203主要由主机和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对眼内外肌的综合锻炼，可治疗假性近视，辅助治疗屈折性近视和混合近视，预防真性近视。可用于儿童弱视的辅助治疗。sky-n1201a、sky-n1201b、sky-n1201c应在医疗机构由医师指导下谨慎使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
