北京软体机器人科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20242190399”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20242190399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京软体机器人科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院12号楼(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院12号楼 |
| 产品名称 | 手部主被动运动康复训练与评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRTndash;Hndash;1800、SRTndash;Hndash;1800A、SRTndash;Hndash;1800B、SRTndash;Hndash;2000、SRTndash;Hndash;2000A、SRTndash;Hndash;2000B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由训练桌主机系统、硅胶分指训练手套、多指节波纹训练手套、数据手套、力评估终端及软件（手部主被动运动康复训练与评估系统软件，发布版本1；手部主被动运动康复训练与评估嵌入式软件，发布版本1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手指关节功能性障碍患者的康复训练。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/29 |
| 生效日期 | 2024/7/29 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
