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北京思路高医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232140345”基本信息
注册证编号京械注准20232140345 [查看相关产品信息]
注册人名称北京思路高医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区仁和园二街4号院5号楼5层101
生产地址北京市顺义区仁和园二街4号院5号楼2单元1-5层
产品名称输液泵
管理类别第二类
型号规格SP-200型,SP-200a型
结构及组成/主要组成成分该产品主要由控制系统(嵌入式软件,软件型号:SP-200型,SP-200a型,发布版本:V1)、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置、报警装置、输入及显示装置、壳体及其支撑结构组成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构临床静脉输液
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/5/22
生效日期2023/5/22
有效期至2028/5/21
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