注册证编号 | 京械注准20192060294 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
产品名称 | 数字化乳腺X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SenographeCrystalNova |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由X射线管组件,限束器,高压发生器,扫描架,控制台,数字图像探测器,脚踏开关,防护屏及采集监视器等组成;其他组件、可选件详见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 用于数字乳腺X射线摄影检查。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/23 |
生效日期 | 2022/6/23 |
有效期至 | 2029/6/5 |