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北京通用电气华伦医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192060294”基本信息
注册证编号京械注准20192060294 [查看相关产品信息]
注册人名称北京通用电气华伦医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区永昌北路1号
生产地址北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区
产品名称数字化乳腺X射线机
管理类别第二类
型号规格SenographeCrystalNova
结构及组成/主要组成成分主要由X射线管组件,限束器,高压发生器,扫描架,控制台,数字图像探测器,脚踏开关,防护屏及采集监视器等组成;其他组件、可选件详见产品技术要求。
适用范围/预期用途用于数字乳腺X射线摄影检查。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/6/23
生效日期2022/6/23
有效期至2029/6/5
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