| 注册证编号 | 苏械注准20212071527 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏万联达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇元丰路232号12号房2楼 |
| 生产地址 | 昆山市玉山镇元丰路232号12号房2楼 |
| 产品名称 | 呼出一氧化氮分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WLD801 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由呼出一氧化氮分析仪主机、一氧化氮检测器、呼吸手柄、一次性吹嘴、充电式电池、USB 数据线、电源适配器和电源线组成。其中一氧化氮检测器型号：eNO-01、eNO-03、eNO-05、eNO-10、eNO-20。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于测定人体呼出气体中的一氧化氮浓度，该产品可用于4岁及以上的患者。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/23 |
| 生效日期 | 2023/3/23 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
