| 注册证编号 | 浙械注准20142400051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 80ml(试剂1：20ml×3+试剂2：20ml×1)；200ml(试剂1：50ml×3+试剂2：50ml×1)；240ml(试剂1：60ml×3+试剂2：60ml×1)；280ml(试剂1：70ml×3+试剂2：70ml×1)；320ml(试剂1：80ml×3+试剂2：80ml×1)；480ml(试剂1：60ml×6+试剂2：60ml×2)；500T(试剂1：45ml×2+试剂2：15ml×2)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液( PH7.0)、β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)；试剂2：1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液( PH7.0)、β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸还原型(Thio-NADH) 、3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2024/10/20 |
