| 注册证编号 | 京械注准20212060358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区,北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DefiniumTempoPro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 部件名称型号制造商配置1配置2配置3高压发生器Jedi80RD1T（型号2374870-3）GEradic;radic;radic;X射线管组件MX100（管套：46-155400G285管芯：2336058）GEradic;radic;radic;限束器CollimatorAL01CIIeLSIEMENSradic;radic;radic;系统柜GCC-C4GEradic;radic;radic;X射线管悬吊装置5822306GEradic;radic;radic;图像处理系统工作站HPradic;radic;radic;图像处理系统软件GE监视器彩色显示器--radic;radic;radic;立式摄影架GCWS-C3(含电离室：ICX1217B)GE-radic;radic;GCEWS-C3(含电离室：ICX1219B)GEradic;--摄影床GCTBL-C4(含电离室：ICX1217B)GE-radic;radic;平板探测器577141735;43cm（14;17英寸）GE--radic;577171743;43cm（17;17英寸）GEradic;radic;-平板探测器577101225;30cm（10;12英寸）GE选配选配选配577141735;43cm（14;17英寸）GE-选配-移动平床GST-2GE选配选配选配5136793GE附件部件名称配置1配置2配置3条形码扫描器选配选配选配横向平板探测器支架选配选配选配可移动平板探测器支架选配选配选配摄影床手柄和压缩带-选配选配图像拼接患者定位器及脚凳选配选配选配探测器充电仓选配选配选配桌面电池充电器选配选配选配滤线栅存放架选配选配选配滤线栅选配选配选配卡扣式滤线栅选配选配选配探测器便携把手（附带滤线栅）选配选配选配探测器便携把手（无滤线栅）选配选配选配探测器承重罩选配选配选配摄像头组件选配选配选配不间断电源选配选配选配Helix图像处理系统选配选配选配 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对人体进行X射线摄影，用于医学摄影诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
