| 注册证编号 | 粤械注准20202400968 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件4其他-注册证载明内容变化对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组分为R1、R2和校准品,其中R1主要成分为聚乙二醇6000,R2主要成分为羊抗人前白蛋白抗血清,校准品主要成分为前白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白（PA）的含量。临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
