| 注册证编号 | 京械注准20162400454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;24ml试剂2：1;12ml试剂3：1;9ml；试剂1：2;24ml试剂2：2;12ml试剂3：2;9ml；总过氧化物酶试剂1(TR1)：1;100ml；试剂2:1;50ml。非MPO过氧化物酶试剂3(NR1)：1;100ml；试剂2:1;50ml；总过氧化物酶试剂1(TR1)：1;40ml；试剂2:1;20ml。非MPO过氧化物酶试剂3(NR1)：1;40ml；试剂2:1;20ml；总过氧化物酶试剂1(TR1)：2;40ml；试剂2:2;20ml，非MPO过氧化物酶试剂3(NR1)：2;40ml；试剂2:2;20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1(TR1)、试剂2和试剂3(NR1)组成试剂1(TR1)：柠檬酸钠缓冲液10mmol/L苯酚8mmol/L叠氮钠1%试剂2：过氧化氢20mmol/L4-氨基安替比林12mmol/L叠氮钠1%试剂3(NR1)：髓过氧化物酶特异性抑制剂26mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中髓过氧化物酶(MPO)含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
