| 注册证编号 | 京械注准20242400182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01 |
| 生产地址 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒 （天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号规格序号规格1试剂1：60mL;6试剂2：36mL;218试剂1：80mL;1试剂2：16mL;12试剂1：60mL;6试剂2：12mL;619试剂1：50mL;2试剂2：20mL;13试剂1：60mL;5试剂2：60mL;120试剂1：50mL;2试剂2：10mL;24试剂1：60mL;5试剂2：12mL;521试剂1：50mL;1试剂2：10mL;15试剂1：60mL;4试剂2：48mL;122试剂1：25mL;1试剂2：5mL;16试剂1：60mL;4试剂2：12mL;4231800T/盒7试剂1：60mL;3试剂2：36mL;1241600T/盒8试剂1：60mL;3试剂2：12mL;3251500T/盒9试剂1：60mL;2试剂2：24mL;1261200T/盒10试剂1：60mL;2试剂2：12mL;227900T/盒11试剂1：60mL;1试剂2：12mL;128800T/盒12试剂1：80mL;4试剂2：32mL;229600T/盒13试剂1：80mL;4试剂2：16mL;430500T/盒14试剂1：80mL;3试剂2：48mL;131400T/盒15试剂1：80mL;3试剂2：16mL;332300T/盒16试剂1：80mL;2试剂2：32mL;133250T/盒17试剂1：80mL;2试剂2：16mL;234125T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分浓度试剂1（R1）三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）ge;15mmol/L还原型辅酶I（NADH）ge;0.2mmol/L乳酸脱氢酶（LDH）ge;1.5KU/L苹果酸脱氢酶（MDH）ge;0.2KU/L试剂2（R2）L-天门冬氨酸ge;500mmol/Lalpha;-酮戊二酸ge;15mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
