| 注册证编号 | 粤械注准20212081334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋） |
| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪管路套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：呼吸管路型、呼吸套装型、导管型。 规格：呼吸管路型包括 1、2、M1、M2共4种规格；呼吸套装型包括 A1、A2、B1、B2、C1、C2、D1、D2、E1、E2、F1、F2、MA1、MA2、MB1、MB2、MC1、MC2、MD1、MD2、ME1、ME2、MF1、MF2 共24种规格。导管型包括 A、B、C、D、E、F共6种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸管路型由加热管路、管路端口接头、管子夹、加热导丝组件、湿化罐（可选配件）、双孔接头（可选配件）组成。呼吸套装型由加热管路、管路端口接头、管子夹、加热导丝组件、湿化罐（可选配件）、双孔接头（可选配件）、导管型（可选配件）组成。导管型 A、 B、 C 由双螺旋接头、鼻导管、鼻塞、松紧带、绑带组成。导管型 D 由双螺旋接头、面罩连接管、普通面罩、圆锥接头和绑带组成。导管型 E 由双螺旋接头、面罩连接管、气切面罩、圆锥接头和绑带组成。导管型 F 由双螺旋接头、气切连接管、圆锥接头和绑带组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸湿化治疗仪配套一次性使用，作为医用空气、医用氧气或两者的混合气体进入病人体内的一个连接通道；加热管路对输送的气体进行保温，防止冷凝水的产生。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/15 |
| 生效日期 | 2021/9/15 |
| 有效期至 | 2026/9/14 |
