| 注册证编号 | 京械注准20162400616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：2;40ml，试剂2：2;20ml；b)试剂1：1;40ml，试剂2：1;20ml；c)试剂1：2;16ml，试剂2：2;8ml；d)试剂1：1;16ml，试剂2：1;8ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要成分Tris缓冲液50mmol/l试剂2主要成分：Tris缓冲液50mmol/l标记铁蛋白多克隆抗体胶乳颗粒溶液适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中铁蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
