| 注册证编号 | 京械注准20142400220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;50mL，试剂2:1;10mL试剂1:2;60mL，试剂2:2;12mL试剂1:4;60mL，试剂2:4;12mL试剂1:1;60mL，试剂2:1;15mL试剂1:2;60mL，试剂2:2;15mL试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL试剂1:2;60mL，试剂2:2;20mL试剂1:2;30mL，试剂2:1;20mL试剂1:1;50mL，试剂2:1;5mL试剂1:2;50mL，试剂2:1;10mL试剂1:4;60mL，试剂2:4;20mL试剂1:4;60mL，试剂2:4;15mL试剂1:2;30mL，试剂2:1;15mL试剂1:2;30mL，试剂2:1;12mL试剂1:1;60mL，试剂2:1;6mL试剂1:2;50mL，试剂2:2;5mL试剂1:2;60mL，试剂2:2;6mL试剂1:4;50mL，试剂2:4;5mL试剂1:4;60mL，试剂2:4;6mL试剂1:2;30mL，试剂2:1;6mL试剂1:2;50mL，试剂2:2;5mL试剂1:2;100mL，试剂2:2;10mL试剂1:3;20mL，试剂2:3;2mL试剂1:1;5L，试剂2:1;1L试剂1:3;24mL，试剂2:3;2.4mL试剂1:6;24mL，试剂2:6;2.4mL试剂1:2;40mL，试剂2:1;8mL试剂1:1;30mL，试剂2:1;3mL试剂1:10;24mL，试剂2:10;2.4mL300测试/盒（试剂1：2;20mL，试剂2：2;2mL）260测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;6mL）520测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;6mL）1040测试/盒（试剂1：4;60mL，试剂2：4;6mL）400测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;6mL）800测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;6mL）1600测试/盒（试剂1：4;60mL，试剂2：4;6mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分浓度试剂1（R1）HEPPSO缓冲液55mmol/LNADHgt;0.3mmol/LA601g/L试剂2（R2）HEPPSO缓冲液212mmol/LHcy-Lyasegt;5KU/LHcy-Transferasegt;5KU/LA601g/L不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
