| 注册证编号 | 辽械注准20212170086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳清奥美口腔镶复技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市和平区南京北街109号12-14房间 |
| 生产地址 | 沈阳市和平区南京北街113号（1-6-1）、（1-6-14）、（1-6-15）、（1-6-16）、（1-6-17） |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 基托型、支架型、膜片型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基托型定制式正畸矫治器由正畸丝、扩弓螺丝和正畸基托聚合物的中部分或全部组成；支架型定制式正畸矫治器由正畸丝、扩弓螺丝、牙科正畸带环和颊面管部分或全部组成；膜片型定制式正畸矫治器由牙科膜片材料经热塑工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其达到基本矫治的目的或用于保持牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
