| 注册证编号 | 京械注准20172400871 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂Ⅰ(R1a):40ml;1，试剂Ⅰ(R1b):7ml;1，试剂Ⅱ(R2):6ml;1;试剂Ⅰ(R1):30ml;2，试剂Ⅱ(R2):9ml;1;试剂Ⅰ(R1):60ml;1，试剂Ⅱ(R2):9ml;1;试剂Ⅰ(R1):70ml;1，试剂Ⅱ(R2):16ml;1;试剂Ⅰ(R1):70ml;2，试剂Ⅱ(R2):16ml;2;试剂Ⅰ(R1):48ml;1，试剂Ⅱ(R2):11ml;1;试剂Ⅰ(R1):100ml;1，试剂Ⅱ(R2):23ml;1. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂Ⅰ(R1)：乳酸脱氢酶（LDH）800KU/L丝氨酸（SER）10g/LNADH10g/L试剂Ⅱ(R2)：胱硫醚beta;-合成酶（CBS）20KU/L胱硫醚beta;-分解酶（CBL）10KU/Lproclin-3000.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸（HCY）的含量 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
