| 注册证编号 | 京械注准20212400363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 360测试/盒380测试/盒460测试/盒520测试/盒560测试/盒580测试/盒640测试/盒720测试/盒920测试/盒1140测试/盒350测试/盒400测试/盒440测试/盒470测试/盒490测试/盒550测试/盒570测试/盒700测试/盒710测试/盒880测试/盒980测试/盒1040测试/盒1120测试/盒试剂1:1;50mL、试剂2:1;15mL试剂1:2;50mL、试剂2:2;15mL试剂1:1;40mL、试剂2:1;12mL试剂1:1;20mL、试剂2:1;6mL试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.3mL试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.3mL试剂1:1;56mL、试剂2:1;15mL试剂1:2;56mL、试剂2:2;15mL试剂1:1;45mL、试剂2:1;12mL试剂1:1;18mL、试剂2:1;5mL试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.1mL试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.1mL试剂1:1;70mL、试剂2:1;23mL试剂1:1;84mL、试剂2:1;22mL试剂1:1;84mL、试剂2:1;28mL试剂1:1;42mL、试剂2:1;11mL试剂1:1;42mL、试剂2:1;16mL试剂1:1;60mL、试剂2:1;14mL试剂1:2;60mL、试剂2:2;14mL试剂1:1;52mL、试剂2:1;12mL试剂1:1;21mL、试剂2:1;5mL试剂1:24;4.0mL、试剂2:6;3.7mL试剂1:13;3.8mL、试剂2:3;3.8mL试剂1:1;60mL、试剂2:1;12mL试剂1:2;60mL、试剂2:2;12mL试剂1:1;50mL、试剂2:1;10mL试剂1:1;20mL、试剂2:1;4mL试剂1:30;3.8mL、试剂2:6;3.8mL试剂1:15;3.8mL、试剂2:3;3.8mL试剂1:1;70mL、试剂2:1;18mL试剂1:2;20mL、试剂2:1;13mL试剂1:1;20mL、试剂2:1;6.5mL试剂1:2;60mL、试剂2:1;39mL试剂1:1;32mL、试剂2:1;10.5mL试剂1:8;4.2mL、试剂2:4;2.9mL试剂1:1;40mL、试剂2:1;13mL试剂1:1;20mL、试剂2:1;5.2mL试剂1:1;50mL、试剂2:1;13mL试剂1:1;48mL、试剂2:1;13mL试剂1:1;43mL、试剂2:1;14mL试剂1:1;54mL、试剂2:1;14mL试剂1:2;40mL、试剂2:2;13mL试剂1:2;50mL、试剂2:2;13mL试剂1:8;3.8mL、试剂2:4;2.0mL校准品（5水平）：5;1mL质控品（水平1）：1;1mL质控品（水平2）：1;1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2026/7/21 |
