医疗器械注册证编号:吉械注准20152400142

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

境内医疗器械（注册） — “吉械注准20152400142”基本信息

注册证编号	吉械注准20152400142 [查看相关产品信息]
注册人名称	长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所	经济开发区昆山路733号
生产地址	长春经济开发区昆山路733号
产品名称	总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别	第二类
型号规格	由“试剂1：3×100ml 试剂2：1×100ml 试剂1：3×60ml 试剂2：1×60ml 试剂1：3×30ml 试剂2：2×15ml 试剂1：3×30ml 试剂2：1×30ml 试剂1：3×50ml 试剂2：1×50ml 试剂1：3×35ml 试剂2：1×35ml 试剂1：3×25ml 试剂2：1×25ml 试剂1：3×20ml 试剂2：1×20ml 试剂1：3×50ml 试剂2：2×25ml”变更为“试剂1：3×100mL 试剂2：1×100mL 试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mL 试剂1：3×30mL 试剂2：2×15mL 试剂1：3×30mL 试剂2：1×30mL 试剂1：3×50mL 试剂2：1×50mL 试剂1：3×35mL 试剂2：1×35mL 试剂1：3×25mL 试剂2：1×25mL 试剂1：3×20mL 试剂2：1×20mL 试剂1：3×50mL 试剂2：2×25mL 20T（试剂1：1×4.8mL试剂2：1×1.6mL） 50T（试剂1：1×12mL 试剂2：1×4mL） 100T（试剂1：1×24mL试剂2：1×8mL） 200T（试剂1：1×48mL试剂2：1×16mL） 4×200T（试剂1：4×48mL试剂2：4×16mL）”
结构及组成/主要组成成分	试剂1 两性离子缓冲液 50MMOL/L 硫代氧化型辅酶I 0.9MMOL/L 试剂2 两性离子缓冲液 100MMOL/L 3Α-羟基类固醇脱氢酶 12.5KU/L
适用范围/预期用途	本试剂用于定量检测人血清、血浆中总胆汁酸的含量。
审批部门	吉林省药品监督管理局
批准日期	2021/7/23
生效日期	2021/7/23
有效期至	2026/7/22