| 注册证编号 | 京械注准20242030080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京深瑞达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼 |
| 产品名称 | 微导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NGW1401210S15NGW1401315S15NGW1401210S10NGW1401210L10NGW1401315S10NGW1401315L10NGW1402210S10NGW1402210L10NGW1402315S10NGW1402315L10NGW1403210S03NGW1403210L03NGW1403315S03NGW1403315L03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝、扭转器和导入装置组成。导丝由芯丝、绕丝、开槽管组成。微导丝近端表面被聚四氟乙烯包覆，远端表面有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 微导丝适用于神经血管及外周血管，用于引导和放置诊断或治疗用器械。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2029/3/5 |
