| 注册证编号 | 京械注准20152400749 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京美康基因科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层（园区） |
| 生产地址 | 北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层（园区） |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:25ml;1瓶,试剂2:5ml;1瓶;试剂1:50ml;1瓶,试剂2:10ml;1瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要成分及含量试剂1磷酸盐缓冲液（pH7.4）：50mmol/L；生物防腐剂：0.05%试剂2抗人PGI单克隆抗体的乳胶溶液；磷酸盐缓冲液（pH7.4）：50mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
