| 注册证编号 | 粤械注准20212400192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳沃德生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层 |
| 产品名称 | 活化凝血检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见说明书变更对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 高岭土0.3mg/mL、Proclin300（0.03%） |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于辅助评估人全血的凝血和纤溶系统的功能。测定项目包括凝血时间（R）、凝血速率（Angle）、血块成形时间（K）、血块强度（MA）和凝血综合指数（CI）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
