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北京和杰创新生物医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400659”基本信息
注册证编号京械注准20192400659 [查看相关产品信息]
注册人名称北京和杰创新生物医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室
生产地址北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室。
产品名称吸入性/食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒(7项、10项、17项)
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于定性检测人血清中的柳树/杨树/榆树、普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、葎草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹过敏原特异性IgE抗体。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/11/18
生效日期2019/11/18
有效期至2024/11/17
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