| 注册证编号 | 苏械注准20202011745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞捷生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区稻香路23号内1号楼一层B区，2号楼一层A区、二层A区 |
| 产品名称 | 超声手术刀刀具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①MPS360A MPS360B MPS360C②MPS230A MPS230B MPS230C③MPS140A MPS140B MPS140C④CS100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 刀头，扭力扳手，手柄，产品以无菌形式提供，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声手术刀刀具作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合血管直径不超过3mm血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
