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安徽通灵仿生科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222070166”基本信息
注册证编号皖械注准20222070166 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽通灵仿生科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市合肥高新区国家健康大数据中部中心医药产业园C1栋六楼
生产地址安徽省合肥市合肥高新区国家健康大数据中部中心医药产业园C1栋六楼0551
产品名称无创心排量监测仪
管理类别第二类
型号规格TL-NiCOM-100、TL-NiCOM-101
结构及组成/主要组成成分主要由测量模块、分析软件(软件版本号:V1.0)、电极片(外购)、导联线(外购)、显示装置、台车组成。
适用范围/预期用途该产品通过对10岁以上人群胸部的电生理阻抗进行分析来提供血流动力学参数。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/7/11
生效日期2022/7/11
有效期至2027/7/10
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