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北京九州泰康生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400867”基本信息
注册证编号京械注准20172400867 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4
生产地址北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂Ⅰ(R1):40ml;3,试剂Ⅱ(R2):20ml;3;试剂Ⅰ(R1):40ml;2,试剂Ⅱ(R2):20ml;2;试剂Ⅰ(R1):40ml;1,试剂Ⅱ(R2):20ml;1;试剂Ⅰ(R1):80ml;2,试剂Ⅱ(R2):20ml;4。
结构及组成/主要组成成分试剂Ⅰ(R1)甘氨酸缓冲液(PH6.0-8.0)80mmol/LTOOS1g/L嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)0.5KU/L黄嘌呤氧化酶(XOD)0.8KU/L过氧化物酶(POD)0.6KU/L试剂Ⅱ(R2):腺嘌呤核苷10mmol/L4-氨基安替比林(4-AAP)2mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/4/20
生效日期2022/4/20
有效期至2027/8/24
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