| 注册证编号 | 京械注准20172400867 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂Ⅰ(R1)：40ml;3，试剂Ⅱ(R2)：20ml;3；试剂Ⅰ(R1)：40ml;2，试剂Ⅱ(R2)：20ml;2；试剂Ⅰ(R1)：40ml;1，试剂Ⅱ(R2)：20ml;1；试剂Ⅰ(R1)：80ml;2，试剂Ⅱ(R2)：20ml;4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂Ⅰ(R1)甘氨酸缓冲液(PH6.0-8.0)80mmol/LTOOS1g/L嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)0.5KU/L黄嘌呤氧化酶（XOD）0.8KU/L过氧化物酶（POD）0.6KU/L试剂Ⅱ(R2):腺嘌呤核苷10mmol/L4-氨基安替比林（4-AAP）2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
