| 注册证编号 | 京械注准20182070296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京宝迪沃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座3层316室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座3层316室 |
| 产品名称 | 心电血压检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BDW-C101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（含嵌入式软件）、血压袖带、心电导联线（含电极夹和电极吸球）和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于家庭、社区服务中心、养老院等环境成人心电和无创血压的单次测量和保存；心电测量时采集提取20秒5导联（AHA）7道人体心电波群及心率值，血压测量时采取人体收缩压、舒张压和心率值，供临床诊断参考。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2028/9/13 |
