注册证编号 | 京械注准20172070828 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京盛通元科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区西三旗建材城中路12号23号平房23-1 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号2号楼创业大厦401室、441室 |
产品名称 | 心电遥测中心监护站 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | STY20114、STY20118型 |
结构及组成/主要组成成分 | 本监护站由主机(内含接收机)、显示器、发射盒、心电导联线、打印机(选配)组成;STY20114型:一套接收机,四个发射盒;STY20118型:两套接收机,八个发射盒。 |
适用范围/预期用途 | 适用于各类医院连续实时的无创伤监测病人的心电波形,为疾病的治疗提供参考。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/16 |
生效日期 | 2023/2/16 |
有效期至 | 2028/2/15 |