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北京盛通元科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172070828”基本信息
注册证编号京械注准20172070828 [查看相关产品信息]
注册人名称北京盛通元科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区西三旗建材城中路12号23号平房23-1
生产地址北京市昌平区科技园区创新路11号2号楼创业大厦401室、441室
产品名称心电遥测中心监护站
管理类别第二类
型号规格STY20114、STY20118型
结构及组成/主要组成成分本监护站由主机(内含接收机)、显示器、发射盒、心电导联线、打印机(选配)组成;STY20114型:一套接收机,四个发射盒;STY20118型:两套接收机,八个发射盒。
适用范围/预期用途适用于各类医院连续实时的无创伤监测病人的心电波形,为疾病的治疗提供参考。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/2/16
生效日期2023/2/16
有效期至2028/2/15
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