| 注册证编号 | 京械注准20152400354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组份名称主要组成成分cTnI检测条cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、cTnI单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维膜CK-MB检测条CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、CK-MB单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维膜Myo检测条Myo单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、Myo单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维膜缓冲液含1%BSA的磷酸盐缓冲液附件一次性使用塑料吸管、干燥剂 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人全血/血清/血浆中人心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
