| 注册证编号 | 京械注准20162401385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;10 mL，试剂2:1;10 mL 试剂1:2;40mL，试剂2:2;40mL 试剂1:1;50mL，试剂2:1;50mL 试剂1:2;50mL，试剂2:2;50mL 试剂1:1;60mL，试剂2:1;60mL 试剂1:2;60mL，试剂2:2;60mL 试剂1:6;60mL，试剂2:6;60mL 试剂1:2;80mL，试剂2:2;80mL 试剂1:4;80mL，试剂2:4;80mL 试剂1:2;52mL，试剂2:2;52mL 试剂1:18;4.5mL，试剂2:18;4.5mL 试剂1:4;30mL，试剂2:4;30mL 校准品（选配）：6;1 mL； 质控品（选配）：2;1 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或人血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/11/30 |
